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繼澤璟制藥后第二家選擇第五套上市標準的醫藥企業 百奧泰累計虧損超14億元

導語百奧泰科創板IPO獲上交所受理,作為醫藥企業的百奧泰持續虧損,是繼澤璟制藥第二家選擇第五套上市標準的生物醫藥類企業。

資本邦 · 2019-07-08 · 文/陳小萌 · 瀏覽3731

  7月8日,資本邦訊,百奧泰生物制藥股份有限公司(下稱“百奧泰”)科創板IPO獲上交所受理,中金公司擔任其保薦機構。

  圖片來源:百奧泰招股書

  資本邦獲悉,百奧泰成立于2003年,是一家以創新藥和生物類似藥研發為核心的創新型生物制藥企業。公司秉承“創新只為生命”的理念,堅持創新驅動發展戰略,致力于開發新一代創新藥和生物類似藥,用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人類生命或健康的重大疾病,通過創新研發為患者提供安全、有效、可負擔的優質藥物,以滿足亟待解決的治療需求。

? ? ?截至目前,百奧泰有21個主要在研產品,其中1個產品已提交上市申請,4個產品處于Ⅲ期臨床研究階段,1個產品處于II期臨床研究階段,4個產品處于I期臨床研究階段。發行人在研產品的管線中已提交上市申請和處于臨床試驗階段的主要產品包括4個生物類似藥和6個創新藥。

圖片來源:百奧泰招股書

? ? ? 截至2019年3月31日,百奧泰擁有員工420人,其中研發人員226人,博士21人、碩士93人。公司擁有多位具有海外背景的專家,擁有豐富的生物藥研發和生物技術企業管理經驗。公司核心技術成員包括國家“千人計劃”專家、廣東省首批“科技領軍人才”、廣東省“珠江人才計劃”創新創業團隊等。

  圖片來源:百奧泰招股說明書

  財務數據顯示,公司2016年、2017年分別實現營收276.37萬元、200.89萬元、2018年、2019年前三月尚未實現營收,2016年、2017年、2018年、2019年前三月凈利潤分別為-1.36億元、-2.35億元、-5.53億元、-5.31億元。

  圖片來源:百奧泰招股說明書

  百奧泰稱,其選擇第五套上市標準:預計市值不低于人民幣40億元,主要業務或產品需經國家有關部門批準,市場空間大,目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢并滿足相應條件。

  百奧泰坦言,公司存在累計未彌補虧損及持續虧損的風險?!肮疚从麪顟B可能持續存在或累計未彌補虧損持續擴大,進而可能導致觸發退市條件?!闭泄蓵@示,公司于2016年度、2017年度、2018年度以及2019年1-3月產生虧損凈額分別為13,658.41萬元、23,550.95萬元、55,311.12萬元及53,164.96萬元,累計虧損145,685.44萬元。截至2019年3月31日,公司未分配利潤為-45,856.04萬元。公司的絕大部分經營虧損由研發項目產生的成本以及與經營有關的行政開支導致。

? ? ? 此外,在研藥物產生銷售收入前,公司需要進行臨床開發、監管審批、市場推廣等經營活動。自公司成立以來,公司的業務運營已耗費大量資金。2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-3月,公司經營活動產生的現金流量凈額分別為-11,617.56萬元、-23,668.30萬元、-52,824.96萬元及-20,264.44萬元。公司將在在研藥物發現、推動在研藥物的臨床前研究、臨床開發及商業化等諸多方面繼續投入大量資金。若公司無法獲得足夠的營運資金,公司研發項目及未來的商業化進度可能會被推遲甚至取消,進而對公司業務造成重大不利影響。

? ? ? 百奧泰表示,公司未來三年內將圍繞發展戰略規劃,加速產品產業化和市場化的進程,包括完成BAT1406、BAT2094在中國上市,完成BAT1706符合中國和歐美法規要求的III期臨床,并在全球主要市場申報上市,完成BAT8001的III期臨床研究,完成BAT1806符合中國和歐美法規要求的III期臨床;推進多個創新藥及生物類似藥的全球或者中國臨床試驗。公司的長遠發展目標是讓百奧泰成為國際新一代抗體藥物研發的引領者。

? ? ? 資本邦了解到,百奧泰擔憂未能實現藥品商業化的風險。招股書顯示,公司尚未有產品獲得上市銷售批準,從而并未因銷售藥品產生任何收入。藥物研發成功后,需要經歷市場開拓和學術推廣等過程才能實現最終的產品上市銷售。若公司獲準上市的在研藥物未能在醫生、患者、醫院或醫學與醫療領域其他各方取得市場認可,將給公司成功實現商業化并獲得經濟效益造成不利影響。即使公司在研藥物未來獲準上市并取得市場認可,然而若出現較公司在研藥物更能為市場接受的新產品,且該等新產品更具成本效益優勢,則可能導致公司的已上市產品滯銷,從而對公司的業務、財務狀況及經營業績產生重大不利影響。

? ? ? 百奧泰還坦言,公司尚未展示推出或對任何在研藥物進行商業化推廣的能力,相比在推出及推廣在研藥物方面有經驗的其他公司,公司使在研藥物成功實現商業化的能力可能較弱,并可能會涉及更多固有風險、需要更多時間及更高成本。公司也可能就藥物的銷售及市場推廣尋求合作。然而,公司無法確保其將能夠建立或維持該等合作,并確保合作者將有有效的銷售團隊。隨著公司在研產品商業化上市,公司將需組建更全面、更綜合的銷售團隊,進行國內、國際市場的學術推廣和銷售服務支持。如果公司無法及時招募合適的銷售人員,或無法建立、維持與第三方合作者的關系,以建立與公司產品管線相匹配的銷售體系,或者公司無法有效管理和拓展營銷網絡,公司可能無法產生符合預期的產品銷售收入,從而可能對公司的業務、財務狀況、經營業績及前景產生不利影響。

圖片來源:123RF

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